填空題

首次進(jìn)口的醫(yī)療器械,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的()、()、()等有關(guān)資料和()以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的(),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領(lǐng)取()后,方可向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。

答案: 說明書;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);檢驗(yàn)方法;樣品;證明文件;進(jìn)口注冊證書
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