對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）