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已備案的進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械,未登記中文企業(yè)名稱(chēng)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2018年12月31日前變更備案信息,增加中文企業(yè)名稱(chēng)。
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冷鏈管理醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí),可以不設(shè)置專(zhuān)人負(fù)責(zé)出庫(kù)復(fù)核、裝箱封箱、裝車(chē)碼放工作。
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冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口須避免遮擋,應(yīng)根據(jù)冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告確定合理的貯存區(qū)域。
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