填空題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()對所生產(chǎn)的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、記錄,以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠,以及原料、輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。
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藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項(xiàng)選擇題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
題型:判斷題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題