判斷題

除無行為能力的人如受試者有精神疾病或者小于3歲的兒童，所有人都必須是自愿參加臨床試驗。

答案：正確

你可能感興趣的試題

如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥品的重要新資料有必要再次取得受試者同意，則必須將知情同意書做出書面修改并獲得當地倫理委員會批件，再次征得受試者同意并簽署。

答案：正確

研究藥物對受試者可能產生的危害應在知情同意書中詳細寫明，臨床試驗方案不包括這一項內容。

答案：錯誤