關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）

關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

合同研究組織職能不包括（）。

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

簽知情同意原則應(yīng)（）。

某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。