單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）以上重新組織生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年


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3.單項(xiàng)選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查，（）。

A.不得妨礙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動(dòng)
B.不得索取或者收受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的財(cái)務(wù)
C.不得謀取其他利益
D.以上都對(duì)

4.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上地方（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)企業(yè)的以下行為廢生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：（）。

A.生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；
B.走出許可范圍生產(chǎn)醫(yī)療器械的
C.擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件的
D.以上都是