單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦（）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：符合質(zhì)量體系要求的內(nèi)審員不少于兩名；相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或者大聲以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.以上都是


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1.單項(xiàng)選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬(wàn)元以上的，（）。

A.并處違法倍以上倍以下的罰款
B.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款
C.吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.依法追究刑事責(zé)任