單項選擇題關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文,可附加其他文種,但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)


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1.單項選擇題下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

A.第二類精神藥品
B.單味零售的罌粟殼
C.治療子宮肌瘤的米非司酮制劑
D.含興奮劑類藥品

2.單項選擇題據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動

3.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

5.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準(zhǔn)上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進(jìn)口,境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準(zhǔn)生產(chǎn)

最新試題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

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在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

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藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

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