A.鄂械注準(zhǔn)20172662480，Ⅱ-6866
B.國械注進(jìn)20173776717，Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào)，Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3151045號(hào)，Ⅲ-6815
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A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）國械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器（帶針）國械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板（直型）（股骨自動(dòng)加壓鋼板）國械注準(zhǔn)20153460116
A.一次性使用無菌注射器；
B.血管支架；
C.血管吻合器；
D.醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服。
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480；
B.國械進(jìn)備20180677號(hào)；
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào)；
D.國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3151045號(hào)。
A.申請(qǐng)人對(duì)擬上市銷售醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行的研究及其結(jié)果無法證明產(chǎn)品安全、有效的；
B.注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容混亂、矛盾的；
C.注冊(cè)申報(bào)資料虛假的；
D.注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容與申報(bào)項(xiàng)目明顯不符的。
A.注冊(cè)人名稱和住所
B.代理人名稱和住所
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址
最新試題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。