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多項選擇題

以下哪些品種屬于重點監(jiān)管品種（）。

A.一次性使用無菌注射器；
B.血管支架；
C.血管吻合器；
D.醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服。

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多項選擇題

下列醫(yī)療器械注冊證號符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定格式的有（）

A.鄂械注準20172662480；
B.國械進備20180677號；
C.蘇揚械備20152330號；
D.國食藥監(jiān)械（準）字2013第3151045號。

多項選擇題

對于已受理的注冊申請，有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可作出不予注冊的決定。（）

A.申請人對擬上市銷售醫(yī)療器械的安全性、有效性進行的研究及其結(jié)果無法證明產(chǎn)品安全、有效的；
B.注冊申報資料內(nèi)容混亂、矛盾的；
C.注冊申報資料虛假的；
D.注冊申報資料的內(nèi)容與申報項目明顯不符的。

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