單項選擇題對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,發(fā)證機關應建檔保存()。
A.5年
B.12個月
C.3年
D.10年
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1.單項選擇題藥品經營企業(yè)()負責組織驗證、校準相關設施設備。
A.儲運部門
B.質量管理部門
C.銷售部
D.采購部
2.單項選擇題藥品經營儲存藥品,藥品貨垛與地面間距不小于()。
A.10厘米
B.20厘米
C.30厘米
D.30厘米
3.單項選擇題藥品經營儲存藥品,藥品貨垛與溫度調控設備及管道等設施的間距不小于()。
A.10厘米
B.20厘米
C.10厘米
D.30厘米
4.單項選擇題儲存藥品,藥品貨垛與庫房內墻的間距不小于()。
A.5厘米
B.30厘米
C.10厘米
D.20厘米
5.單項選擇題藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于()。
A.5厘米
B.20厘米
C.10厘米
D.5分米
最新試題
受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
題型:判斷題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
題型:問答題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項選擇題
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
題型:多項選擇題
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。
題型:多項選擇題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。
題型:判斷題