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A.外觀、包裝
B.標(biāo)簽、說明書
C.相關(guān)的證明文件
D.內(nèi)在質(zhì)量
A.不合格事項(xiàng)
B.處置措施
C.采購(gòu)人員
D.聯(lián)系人
A.藥品外觀的性狀檢查;
B.首營(yíng)品種進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查;
C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查;
D.用于藥品檢查儀品的使用記錄;
A.供貨單位、生產(chǎn)企業(yè);
B.品名、規(guī)格、數(shù)量;
C.批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期;
D.質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論;
A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?