單項(xiàng)選擇題盲法試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)方案的要求實(shí)施揭盲。若意外破盲或者因嚴(yán)重不良事件等情況緊急揭盲時(shí),研究者應(yīng)當(dāng)向誰書面說明原因?()

A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.藥政部門
D.受試者


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2.單項(xiàng)選擇題研究者意識(shí)到受試者存在合并疾病需要治療時(shí),應(yīng)當(dāng):()。

A.隱瞞
B.告知受試者,并關(guān)注可能干擾臨床試驗(yàn)結(jié)果或者受試者安全的合并用藥
C.告知臨床協(xié)調(diào)員
D.告知申辦者但不告知受試者

3.單項(xiàng)選擇題以下哪一項(xiàng)不是研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的完成臨床試驗(yàn)所需的必要條件?()

A.三甲醫(yī)院
B.研究者在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有按照試驗(yàn)方案入組足夠數(shù)量受試者的能力
C.研究者在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有足夠的時(shí)間實(shí)施和完成臨床試驗(yàn)
D.研究者在臨床試驗(yàn)期間有權(quán)支配參與臨床試驗(yàn)的人員,具有使用臨床試驗(yàn)所需醫(yī)療設(shè)施的權(quán)限,正確、安全地實(shí)施臨床試驗(yàn)