單項選擇題以下哪一項不是研究者和臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的完成臨床試驗所需的必要條件？（）

A.三甲醫(yī)院
B.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有按照試驗方案入組足夠數(shù)量受試者的能力
C.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有足夠的時間實施和完成臨床試驗
D.研究者在臨床試驗期間有權(quán)支配參與臨床試驗的人員，具有使用臨床試驗所需醫(yī)療設(shè)施的權(quán)限，正確、安全地實施臨床試驗


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3.單項選擇題倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的文件不包括：（）。

A.試驗方案和試驗方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊
D.試驗記錄

4.單項選擇題以下對于倫理委員會的組成和運行描述不正確的是：（）。

A.倫理委員會的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn)，能夠?qū)彶榕R床試驗相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問題
C.投票或者提出審查意見的委員應(yīng)當(dāng)獨立于被審查臨床試驗項目
D.倫理委員會不允許邀請委員以外的相關(guān)專家參與審查