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A.產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性
B.使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等
C.采購、生產(chǎn)管理
D.質(zhì)量控制、同型號同批次產(chǎn)品追蹤等

A.持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)通過電話或者傳真等方式報告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
B.必要時可以越級報告，同時通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)報告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息，對每一事件還應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)按個例事件報告
C.不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門通報相關(guān)信息
D.不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報相關(guān)信息