A.持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后，應當在12小時內通過電話或者傳真等方式報告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
B.必要時可以越級報告，同時通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)報告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息，對每一事件還應當在24小時內按個例事件報告
C.不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當及時向持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門通報相關信息
D.不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當及時向持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)測機構通報相關信息