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用生產(chǎn)種子批增殖獲得的細菌或病毒培養(yǎng)物,不得再回凍保存和再次用于生產(chǎn)。
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保存原始種子的目的是確保在制品的持續(xù)生產(chǎn)期內(nèi),能充分供應質(zhì)量均一的種子。
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用弱毒(菌)種生產(chǎn)各種活疫苗,可以交替使用同一生產(chǎn)區(qū)、同一灌裝間或灌裝、凍干設(shè)施,但必須在一種制品生產(chǎn)、分裝或凍干完成后進行有效的清潔和消毒,清潔和消毒的效果應定期驗證。
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