單項選擇題藥品包裝應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書應(yīng)當注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。標簽、說明書中的文字應(yīng)當清晰,生產(chǎn)日期、有效期等事項應(yīng)當(),容易辨識。

A.清清楚楚
B.位置正確
C.經(jīng)過批準
D.顯著標注


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5.單項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守(),建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。

A.中華人民共和國藥品管理法
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)管理條例
D.中華人民共和國藥典

最新試題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

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下列哪些情形為假藥:()

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藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

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生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。

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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

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有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

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藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當采取(),并及時公布檢查處理結(jié)果。

題型:多項選擇題

《藥品管理法》法律責任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算;沒有標價的,按照同類藥品的()計算。

題型:單項選擇題

藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,責令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。

題型:單項選擇題