多項(xiàng)選擇題原料藥工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括()

A.中間體和原料藥的名稱,以及標(biāo)有名稱和代碼的完整清單
B.準(zhǔn)確陳述每種原料藥或中間產(chǎn)品的投料量或投料比,包括計(jì)量單位
C.生產(chǎn)地點(diǎn)、主要設(shè)備
D.生產(chǎn)操作的詳細(xì)說明


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1.多項(xiàng)選擇題中試放大后常出現(xiàn)的現(xiàn)象包括()

A.收率低于小試收率
B.產(chǎn)品質(zhì)量不合格
C.出現(xiàn)安全事故
D.與小試時(shí)相比,純度和轉(zhuǎn)化率沒有發(fā)生變化

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于原料藥的說法正確的是()

A.藥物的活性成分
B.英文縮寫為API
C.制劑中的有效成分
D.可以直接服用

3.單項(xiàng)選擇題開始著手制定工藝規(guī)程的時(shí)間為()

A.小試工藝完成時(shí)
B.中試放大工藝完成時(shí)
C.短期試生產(chǎn)達(dá)到穩(wěn)定后
D.工業(yè)化生產(chǎn)穩(wěn)定后

最新試題

下圖為鹵代芳烴醇解的反應(yīng),該反應(yīng)在-10℃下將B滴入A,于間歇反應(yīng)釜中工業(yè)化較小試有較高的連串副反應(yīng)產(chǎn)物—二取代物(S)生成。下列對(duì)于該工藝說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

適當(dāng)?shù)臄嚢杷俣群蛿嚢璺绞娇梢员WC反應(yīng)物(),有利于反應(yīng)的進(jìn)行。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列對(duì)錨式或框式攪拌器介紹正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列對(duì)中試放大效應(yīng)的解決辦法說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下述關(guān)于中試放大的描述正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程可否修改()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于制藥生產(chǎn)技術(shù),下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列對(duì)反應(yīng)器分類說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下圖為兒茶酚與二氯甲烷在固體燒堿和含有少量水分的二甲基亞砜(DMSO)存在下制備黃連素中間體胡椒環(huán)的制備過程。中試伊始采用180r/min的攪拌速度,因攪拌速度過快,反應(yīng)過于激烈而發(fā)生溢料。優(yōu)化方法是將攪拌速度降至56r/min,并控制反應(yīng)溫度在90~100℃(低于小試溫暖105℃)。下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題