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A.與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所
B.與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的貯存條件
C.與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
D.與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理機構或者人員

A.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案
B.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理
C.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理
D.經(jīng)營進口醫(yī)療器械實行特別許可管理