多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)藥物的運(yùn)送管理，需要提供相應(yīng)清單，應(yīng)包含（）

A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號(hào)、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過(guò)程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報(bào)告或另行備案存檔


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1.多項(xiàng)選擇題受試驗(yàn)藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件（）

A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過(guò)程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對(duì)于兒童的試驗(yàn)，考慮設(shè)計(jì)對(duì)兒童安全的蓋子
D.如果是對(duì)于老年病人的試驗(yàn)，考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)藥品管理，中心需要保存哪些記錄（）

A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫(kù)存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

3.多項(xiàng)選擇題完成臨床研究，在中心關(guān)閉前，需要做以下哪些工作（）

A.完成藥物回收表
B.使用過(guò)的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過(guò)的藥物在中心銷(xiāo)毀
D.收集破盲編碼（如適用）

4.多項(xiàng)選擇題在哪些情況下可能需要使用IV/WRS（）

A.藥物到達(dá)中心接受藥物時(shí)
B.受試者合格后隨機(jī)時(shí)
C.將藥物發(fā)放給受試者時(shí)
D.藥物超溫/損毀/遺失時(shí)
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時(shí)

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于試驗(yàn)用藥保存的溫濕度記錄正確的是（）

A.可授權(quán)多個(gè)記錄員記錄
B.由護(hù)士長(zhǎng)記錄
C.可由科室任意一個(gè)有執(zhí)業(yè)證書(shū)醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄