填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式(),備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所。數(shù)據(jù)保存時(shí)限應(yīng)保持至少()。
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從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
題型:多項(xiàng)選擇題
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
題型:問答題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
題型:多項(xiàng)選擇題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項(xiàng)選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
題型:多項(xiàng)選擇題