單項(xiàng)選擇題對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)和文件進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查，以評(píng)估確定臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)的實(shí)施、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、分析和報(bào)告是否符合試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)的要求的行為是：（）。
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.直接查閱
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1.單項(xiàng)選擇題受試者被告知可影響其做出參加臨床試驗(yàn)決定的各方面情況后，確認(rèn)同意自愿參加臨床試驗(yàn)的過(guò)程。該過(guò)程應(yīng)當(dāng)以書面的、簽署姓名和日期的文件是：（）。
A.研究者手冊(cè)
B.試驗(yàn)方案
C.知情同意書
D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
2.單項(xiàng)選擇題通過(guò)簽訂合同授權(quán)，執(zhí)行申辦者或者研究者在臨床試驗(yàn)中的某些職責(zé)和任務(wù)的單位是什么？（）
A.倫理委員會(huì)
B.監(jiān)查員
C.協(xié)調(diào)研究者
D.合同研究組織
3.單項(xiàng)選擇題獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（數(shù)據(jù)和安全監(jiān)查委員會(huì)，監(jiān)查委員會(huì)，數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)）由誰(shuí)設(shè)立？（）
A.申辦者
B.研究者
C.試驗(yàn)中心
D.藥政部門
4.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)？（）
A.受試者保護(hù)
B.試驗(yàn)結(jié)果可靠
C.試驗(yàn)藥物潛在收益
D.遵守相關(guān)法律法規(guī)
5.單項(xiàng)選擇題研究者在臨床試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守試驗(yàn)方案，凡涉及醫(yī)學(xué)判斷或臨床決策應(yīng)當(dāng)由以下哪個(gè)角色做出？（）
A.臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員
B.臨床醫(yī)生
C.倫理委員會(huì)
D.監(jiān)察員
最新試題
國(guó)內(nèi)外指南建議，對(duì)疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
缺鋅易致（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
CRRT期間抗菌藥物在患者體內(nèi)清除的藥物影響因素包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于甲巰咪唑（MMI）和丙硫氧嘧啶（PTU），說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
為了了解體內(nèi)鋅含量，往往三者同時(shí)測(cè)定，測(cè)定的三者中不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
鋅與鈣同服最好間隔（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在重癥患者使用β內(nèi)酰胺類抗菌藥物時(shí)，推薦在患者存在以下哪些情況可開展TDM（）
題型：多項(xiàng)選擇題
妊娠期婦女生理特點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
妊娠期應(yīng)用最安全的抗菌藥物是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
鋅可促進(jìn)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題