單項(xiàng)選擇題獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(數(shù)據(jù)和安全監(jiān)查委員會,監(jiān)查委員會,數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會)由誰設(shè)立?()
A.申辦者
B.研究者
C.試驗(yàn)中心
D.藥政部門
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1.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)?()
A.受試者保護(hù)
B.試驗(yàn)結(jié)果可靠
C.試驗(yàn)藥物潛在收益
D.遵守相關(guān)法律法規(guī)
2.單項(xiàng)選擇題研究者在臨床試驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)遵守試驗(yàn)方案,凡涉及醫(yī)學(xué)判斷或臨床決策應(yīng)當(dāng)由以下哪個角色做出?()
A.臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員
B.臨床醫(yī)生
C.倫理委員會
D.監(jiān)察員
3.單項(xiàng)選擇題以下哪個法律法規(guī)不是《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》制定的根據(jù)?()
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國疫苗管理法》
C.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
最新試題
對CYP450有誘導(dǎo)作用的抗菌藥物()
題型:單項(xiàng)選擇題
在鎮(zhèn)痛三階梯治療藥物中不屬于麻醉藥品的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
在重癥患者使用β內(nèi)酰胺類抗菌藥物時,推薦在患者存在以下哪些情況可開展TDM()
題型:多項(xiàng)選擇題
對CYP450有抑制作用的抗菌藥物()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列哪個因素不可以影響藥物進(jìn)入乳汁?()
題型:單項(xiàng)選擇題
妊娠期應(yīng)用最安全的抗菌藥物是()
題型:單項(xiàng)選擇題
妊娠期婦女生理特點(diǎn),說法錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
“反應(yīng)?!钡谋瘎。饕且?yàn)樘海ǎ?/p>
題型:單項(xiàng)選擇題
藥物對組織的穿透力,取決于機(jī)體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì),藥物的理化性質(zhì)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
國內(nèi)外指南建議,對疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療()
題型:單項(xiàng)選擇題