A.臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年 B.藥品上市后五年 C.臨床試驗(yàn)開始后五年 D.臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后五年
A.倫理委員會批件 B.研究者資質(zhì)履歷 C.實(shí)驗(yàn)室檢測正常值范圍 D.其他中心的SAE報(bào)告
A.CRF B.監(jiān)查報(bào)告 C.倫理批件 D.鑒認(rèn)代碼表