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判斷題處方藥和甲類非處方藥均須由持有《藥品經(jīng)營許可證》的銷售機構才能調配、銷售給患者。乙類非處方藥可以在零售藥房和經(jīng)批準的普通商店銷售。

1.判斷題處方藥只能憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，由藥師調配分發(fā)銷售給患者。

2.判斷題藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息，對可能存在安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。

3.判斷題藥品GMP認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段，也是保證藥品質量的一種科學、先進的管理方法。

4.判斷題持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在有效期內監(jiān)控已上市藥品的質量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關的穩(wěn)定性問題（如雜質含量或溶出度特性的變化），并確定藥品能夠在標示的貯存條件下，符合質量標準的各項要求。

5.判斷題所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關記錄，以確保藥品達到規(guī)定的質量標準，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準的要求。