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藥品管理立法通過規(guī)范社會(huì)的藥事行為來確保人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。
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藥事管理法律關(guān)系是指國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、公民個(gè)人在藥事活動(dòng)、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過程中,依據(jù)藥事管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。
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藥學(xué)職業(yè)道德原則可以概括表述為:保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人們用藥的合法權(quán)益,實(shí)行社會(huì)主義人道主義,全心全意為人民身心健康服務(wù)。
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執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍,其性質(zhì)是對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制。
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藥師可以分為:藥房藥師、生產(chǎn)企業(yè)藥師、經(jīng)營企業(yè)藥師、藥物科研單位藥師、藥檢所藥師、臨床藥師、藥品監(jiān)督管理藥師。
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執(zhí)業(yè)藥師指依法經(jīng)資格認(rèn)定,準(zhǔn)予在藥事單位(主要是藥房)執(zhí)業(yè)的藥師。
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廣義的藥師泛指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育,從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個(gè)人。
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藥學(xué)技術(shù)人員是指取得藥學(xué)類專業(yè)學(xué)歷,依法經(jīng)過國家有關(guān)部門考試考核合格,取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格,遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范,從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、檢驗(yàn)和管理有關(guān)實(shí)踐活動(dòng)的技術(shù)人員。包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等。
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我國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為行政管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)管理機(jī)構(gòu)。行政機(jī)構(gòu)分為國家級、省級、市級及縣級四個(gè)級別。
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《藥品管理法》明確規(guī)定:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。
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藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。
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