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問答題
【簡答題】未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，在條例中規(guī)定了哪些處罰條款？
答案：
違反條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)...
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問答題
【簡答題】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件？
答案：
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件
（一）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境；
（二）具有與...
（一）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境；
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問答題
【簡答題】國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，請問是按什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類的？
答案：
Ⅰ類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
Ⅱ類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械...
Ⅱ類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械...
