問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?

答案: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件
(一)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境;
(二)具有與...
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【簡(jiǎn)答題】國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,請(qǐng)問(wèn)是按什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類的?

答案: Ⅰ類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
Ⅱ類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械...
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