某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.新的和嚴重的不良反應(yīng)
B.已知的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.副作用
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某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年
最新試題
調(diào)劑過程正確的順序為()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
關(guān)于細菌耐藥預(yù)警機制,說法正確的是()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
某患者患有癌癥,近日因癌癥導致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
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根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當具備的條件是()
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