單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。甲決定自建藥品生產(chǎn)車間,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的管理部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲下列行為的說法,正確的是()

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目

2.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲、乙、丙的說法,錯誤的是()

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

4.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗儲存。運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

5.單項選擇題省(區(qū),市)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè),疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存,運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

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關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

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對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

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關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

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鼓勵地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個人消費(fèi)者為成年人,不確定時可查驗個人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

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乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

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根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

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根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題