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某藥廠上市銷售的國(guó)內(nèi)獨(dú)家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。
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酸堿反應(yīng)的實(shí)質(zhì)是質(zhì)子的轉(zhuǎn)移。
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中藥包衣丸劑在包衣后不再檢查重量差異。
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注射劑的裝量檢查中,平均裝量不低于標(biāo)示量即可。
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藥典規(guī)定,藥物的降壓物質(zhì)檢查是選用貓為試驗(yàn)對(duì)象。
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鑒別項(xiàng)下記載藥品的外觀、臭、味,溶解度以及物理常數(shù)等。
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藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)式采用世界衛(wèi)生組織推薦的“藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)式書(shū)寫(xiě)指南”書(shū)寫(xiě)。
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在配位滴定時(shí),使用鉻黑T作指示劑,其溶液的酸度應(yīng)用氨-氯化銨緩沖液來(lái)調(diào)節(jié)。
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原料藥的含量如規(guī)定上限為100%以上時(shí),系指用本版藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值,它為藥典規(guī)定的限度允許偏差,并非真實(shí)含量。
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凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度或溶散時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
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在含量測(cè)定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”,系指供試品所耗滴定液的量(ml)減去空白試驗(yàn)所耗滴定液的量(ml)進(jìn)行計(jì)算。
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