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判斷題設計輸出應包括包含或引用產品的接收準則。

1.判斷題GB/T19001－2008標準第7章中法規(guī)未作要求，或對組織滿足顧客要求的能力沒有影響的條款即可刪減。

2.問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。審核員發(fā)現(xiàn)所有抽查到的員工都能背下質量方針，但讓他們解釋質量方針與其工作的關系時，大都回答不上。

3.問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。某批產品的出廠檢驗中，有個別產品的安全項目檢驗不符合注冊產品標準的要求，經過總工批準，產品已交付顧客。

4.問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。企業(yè)按合同的要求送貨上門，到達顧客現(xiàn)場開箱檢查時，發(fā)現(xiàn)缺少產品說明書。

5.問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。庫房臺帳顯示，庫存有顧客來料.但倉庫的材料只按品種規(guī)格碼放，無法分清哪些是顧客來料。