單項(xiàng)選擇題對醫(yī)療器械制造商來講,以下哪項(xiàng)不屬于顧客財(cái)產(chǎn)?()

A.為醫(yī)院修理的醫(yī)療器械
B.醫(yī)院付款后,為醫(yī)院代辦的托運(yùn)貨物
C.分發(fā)給醫(yī)院的商品介紹資料
D.醫(yī)院提供的來圖加工的圖樣


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1.單項(xiàng)選擇題領(lǐng)導(dǎo)作用不包括()

A.制定質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)
B.編制內(nèi)審計(jì)劃
C.提供資源
D.營造組織的內(nèi)部環(huán)境

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化,智能化
C.安全有效
D.價(jià)格合理

3.單項(xiàng)選擇題內(nèi)部審核員應(yīng)()

A.培訓(xùn)合格,領(lǐng)導(dǎo)任命
B.與被審核內(nèi)容無直接責(zé)任關(guān)系
C.有一定的專業(yè)知識和管理能力
D.A+B+C

4.單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實(shí)施確認(rèn)?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程
D.A+B+C

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)措施不屬于糾正措施范圍?()

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評價(jià)糾正措施的有效性

最新試題

測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。

題型:判斷題

組織只需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。

題型:判斷題

相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。

題型:判斷題

質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時(shí),并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦?shí)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()

題型:判斷題

當(dāng)顧客要求沒有形成文件時(shí),不需對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()

題型:判斷題

自我評定也是一種QMS評價(jià)方法。

題型:判斷題

創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()

題型:判斷題