單項選擇題內(nèi)部審核員應(yīng)()

A.培訓(xùn)合格,領(lǐng)導(dǎo)任命
B.與被審核內(nèi)容無直接責(zé)任關(guān)系
C.有一定的專業(yè)知識和管理能力
D.A+B+C


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1.單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實施確認(rèn)?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程
D.A+B+C

2.單項選擇題下列哪項措施不屬于糾正措施范圍?()

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評價糾正措施的有效性

3.單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審(7.2.2)的主要目的是確保()。

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價格有利可圖

4.單項選擇題ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的()

A.符合性、實施性和有效性
B.符合性、充分性和有效性
C.適宜性、充分性和有效性
D.適宜性、實施性和有效性

5.單項選擇題規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為()

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標(biāo)
C.質(zhì)量手冊
D.質(zhì)量計劃

最新試題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題

自我評定也是一種QMS評價方法。

題型:判斷題

“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()

題型:單項選擇題

外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。

題型:判斷題

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()

題型:判斷題

基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()

題型:判斷題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題

過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()

題型:判斷題

產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。

題型:判斷題