多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。

A.藥品不含有雜質(zhì)
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測(cè)定方法已知
E.藥物組成固定


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1.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材的名稱(chēng)的規(guī)定，下列說(shuō)法正確的有（）。

A.名稱(chēng)具體包括原植（動(dòng)）物的科名、植（動(dòng)）物的中文名、拉丁學(xué)名、藥用部位、采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等
B.礦物藥包括該礦物的類(lèi)、族、礦石名或巖石名、主要成分及產(chǎn)地加工
C.科名不附拉丁名，拉丁學(xué)名必須加括號(hào)
D.拉丁學(xué)名的同名第一個(gè)字母大寫(xiě)，種名小寫(xiě)，定名人第一不字母大寫(xiě)，如縮寫(xiě)須加縮寫(xiě)點(diǎn)
E.動(dòng)物、昆蟲(chóng)定名人要縮寫(xiě)

2.單項(xiàng)選擇題用于測(cè)定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量，《中國(guó)藥典》中常用的方法是（）。

A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法

3.單項(xiàng)選擇題用于測(cè)定中藥中無(wú)機(jī)鹵化物的含量，《中國(guó)藥典》中常用的方法是（）。

A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法

5.單項(xiàng)選擇題參考國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，應(yīng)編寫(xiě)起草說(shuō)明，其闡述的內(nèi)容有（）。

A.列入正文內(nèi)容的理由、研究方法和內(nèi)容
B.列入正文內(nèi)容的理由、含量測(cè)定方法和內(nèi)容
C.列入正文內(nèi)容的理由、含量測(cè)定與鑒別方法
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的操作方法
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的前提