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判斷題前款規(guī)定的進(jìn)口商品未經(jīng)檢驗(yàn)的，不準(zhǔn)銷(xiāo)售、使用；前款規(guī)定的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)合格的，不準(zhǔn)出口。

1.判斷題未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，能確定違法銷(xiāo)售企業(yè)地址的，由違法銷(xiāo)售企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。

2.判斷題企業(yè)對(duì)冷庫(kù)以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備停用或重新使用時(shí)，可以直接投入使用。

3.判斷題庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械，應(yīng)立刻報(bào)采購(gòu)部門(mén)處理應(yīng)報(bào)質(zhì)管部門(mén)。

4.判斷題批準(zhǔn)文號(hào)為“吉通械備20150009號(hào)”的醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

5.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任。