A.產(chǎn)品注冊證復(fù)印件/備案憑證復(fù)印件B.經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求C.生產(chǎn)經(jīng)營使用有關(guān)記錄D.開展檢驗(yàn)所需配套必需品
A.所使用的試驗(yàn)用醫(yī)療器械的信息B.每個受試者相關(guān)的病史以及病情進(jìn)展等醫(yī)療記錄、護(hù)理記錄C.每個受試者使用試驗(yàn)用醫(yī)療器械的記錄D.記錄者的簽名以及日期
A.監(jiān)查B.核查C.檢查D.調(diào)查