單項選擇題任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械是指（）

A.有源醫(yī)療器械
B.無源醫(yī)療器械
C.有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械


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1.單項選擇題《醫(yī)療器械分類規(guī)則與目錄》由（）批準發(fā)布。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省，自治區(qū)，直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.所設市藥品監(jiān)督管理部門

3.多項選擇題有（）情形的，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷。

A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者末獲準換證的
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的
C.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的

4.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)有（）情形的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查。

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)

5.多項選擇題變更倉庫地址的，應當同時提交變更后倉庫地址的（）。

A.產權證明復印件
B.租賃協(xié)議復印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明