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判斷題植入器械：植入器械：借助手術全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術過程結束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

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1.填空題新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自（）起施行。

參考答案：2014年6月1日

2.填空題提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（）萬元以上（）萬元以下罰款，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

參考答案：5；10；5

3.填空題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額（）倍以上（）倍以下罰款。

參考答案：10；20

4.填空題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處（）萬元以上（）萬元以下罰款。

參考答案：5；10

5.填空題醫(yī)療器械使用單位之間（）轉讓在用醫(yī)療器械。

參考答案：不能