單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,自2004年()月9日起施行。
A.6;8
B.7;8
C.8;9
3.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于()年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過,自()年4月1日起施行。
A.1999年;2000年
B.1998年;1999年
C.2000年;2001年
4.單項選擇題注射器屬于()類醫(yī)療器械。
A.一類
B.二類
C.三類
5.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,表明產(chǎn)品()編號。
A.注冊證書
B.許可證書
C.標準代碼
最新試題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
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根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()
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監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()
題型:單項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
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輻射防護中的主要因素為()
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在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()
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安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
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我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的代號是()
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激光對人體最直接危害的部位是()
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