單項選擇題對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其()。
A.營業(yè)執(zhí)照
B.產品合格證
C.產品注冊證書
D.藥品經營企業(yè)許可證
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1.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設醫(yī)療器械()。
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
3.單項選擇題無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經營企業(yè),工商行政管理部門()發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
A.可以
B.必須
C.不得
D.經批準可以
4.多項選擇題申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料:()
A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
C.擬辦企業(yè)組織機構與職能
D.負責人的家庭住址
5.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)有下列行為之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正,并給予警告;逾期拒不改正的,處以1萬元以上2萬元以下罰款:()
A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉讓《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的
B.超越《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》列明的經營范圍開展經營活動的
C.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經營情況的真實材料的
D.擅自變更經營或倉庫地址的
最新試題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當()
題型:多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題