填空題

為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

答案： 《中華人民共和國藥品管理法》
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問答題

【簡答題】什么是群體不良事件？
答案：

是指在同一地區(qū)、同一時間段內(nèi)，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進行預防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。
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