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多項選擇題

每批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品均應(yīng)當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當包括（）等。

A.進貨檢驗
B.過程檢驗
C.成品檢驗的檢驗記錄
D.檢驗報告或者證書

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多項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)記錄包括（）等內(nèi)容。

A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號
B.原材料批號
C.生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號
D.生產(chǎn)日期、數(shù)量
E.主要設(shè)備、工藝參數(shù)
F.操作人員

多項選擇題

醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當包括（）和其他要求。

A.預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能
B.安全要求
C.法規(guī)要求
D.風(fēng)險管理控制措施

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