單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的,已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

2.單項選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

3.單項選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是()

A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

4.單項選擇題醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是()

A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

5.單項選擇題承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任,制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品研發(fā)單位

最新試題

組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

關于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題