A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷
B.《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置
C.藥品經營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回
D.藥品經營企業(yè)暫停銷售，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷
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A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學原料藥及其制劑
A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有與經營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量
A.經企業(yè)所在地縣級人民政府批準
B.通過藥品生產質量管理規(guī)范的認證
C.配備依法經過資格認定的藥學技術人員
D.具有與經營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)許可證
D.罰款
A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售和使用，對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件
最新試題
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》在下列哪種情形下，若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟（）
甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于（）
有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法，正確的是（）
對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到儲存藥品相對濕度應為（）
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應當保存（）
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）
某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于（）
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為（）
屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）