A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件
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A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告
A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機構(gòu)報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告
A.服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)
B.服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.說明書中已載明的不良反應(yīng)
最新試題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過（）
有關(guān)臨床藥師配備要求的說法，正確的是（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于（）
醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括（）
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循的原則（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當做到儲存藥品相對濕度應(yīng)為（）
某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于（）
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）