多項選擇題藥品生產企業(yè)應當開展重點監(jiān)測的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內的化學藥品


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1.多項選擇題藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構一經發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應,應()

A.詳細記錄
B.調查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告

2.多項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應,應當()

A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

3.多項選擇題個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向()

A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻獧C構報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經營企業(yè)報告
D.經治醫(yī)師報告

4.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品,應報告的不良反應包括()

A.服用后導致死亡的不良反應
B.服用后導致永久性耳聾的不良反應
C.說明書中未載明的不良反應
D.說明書中已載明的不良反應

5.多項選擇題嚴重藥品不良反應是指因服用藥品()

A.導致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應
B.導致住院費用增加的不良反應
C.導致顯著的或者永久的器官功能的損傷的不良反應
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應

最新試題

有關醫(yī)療機構制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()

題型:單項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

在規(guī)定期限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的條件包括()

題型:多項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

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題型:多項選擇題

有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

題型:多項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題