按標簽注明的常規(guī)留樣條件進行。
由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質的人員自行校準,也可由適當資質的外部人員培訓考核后,再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質確認,如是儀器分析,儀器要校準。
最新試題
供應商現(xiàn)場質量審計的內(nèi)容包括哪些?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
潔凈區(qū)
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
待包裝產(chǎn)品
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
放行
印刷包裝材料
產(chǎn)品質量回顧分析的內(nèi)容是什么?