問答題

【簡答題】凍干機未帶蒸汽滅菌功能,能否增加過氧化氫發(fā)生器對接凍干機滅菌而達到新版GMP的要求?

答案:

按質(zhì)量風險管理的原則,憑數(shù)據(jù)說話,如能達到在線滅菌同樣的要求,按規(guī)范通則311條,應是可以認可的。

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